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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 20:26 |
最后更新: | 2023-12-14 20:26 |
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發(fā)布時(shí)間:2023-11-24
YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業(yè)標準及7項醫療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過(guò),現予以公布。標準編號、名稱(chēng)、適用范圍、修改單內容及實(shí)施日期見(jiàn)附件。
特此公告。
國家藥監局
2023年11月22日
附件:1.醫療器械行業(yè)標準信息表
2.YY/T 0951—2015《干擾電治療設備》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單
3.YY/T 0919—2014《無(wú)源外科植入物 關(guān)節置換植入物 膝關(guān)節置換植入物的專(zhuān)用要求》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單
4.YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫療器械行業(yè)標準第1號修改單
5.YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關(guān)節假體的磨損 第1部分:載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》
醫療器械行業(yè)標準第1號修改單
6.YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關(guān)節假體的磨損 第2部分:測量方法》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單
7.YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關(guān)節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》
醫療器械行業(yè)標準第1號修改單
8.YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單