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北京辦公室面積需要多大 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案,注冊證,生產(chǎn)許可證,優(yōu)質(zhì)服務(wù)

三類(lèi)醫療: 許可證注冊
二類(lèi)醫療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊+轉讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 16:51
最后更新: 2023-12-14 16:51
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性最高的品類(lèi),嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理,但是對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.

Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical e business license again!

 

準備申請材料

根據相關(guān)法規和政策的要求,準備申請材料,可能包括但不限于以下內容:

1.三個(gè)相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人)

2.三個(gè)質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷;

3.所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4.所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5.所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū)。


 


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