口腔類(lèi)的衛生器具有分很多種，例如，牙線(xiàn)，沖牙器，電動(dòng)牙刷，刮舌器，還有牙齒漂白熱源等等

當然除了這些常見(jiàn)的家庭日用產(chǎn)品，另外還有牙科診所以及醫院部門(mén)的設備/儀器，比如牙科超聲檢查，鉆牙器，止血器

美國FDA要求食品和醫療產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)時(shí)，在美國FDA網(wǎng)上進(jìn)行注冊，方可進(jìn)入美國市場(chǎng)。

牙科醫療器械是指在牙科學(xué)中使用的各種小型手提式工具，在國際上稱(chēng)為牙科器械（dental instruments)。牙科醫療器械包括牙科手機、口腔手機滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術(shù)器具、手動(dòng)牙科器具、牙科旋轉器具、牙科注射器具、根管器具。牙科醫療科器械的范圍廣，生產(chǎn)企業(yè)多，對應的國際組ISO/TC106 SC4專(zhuān)門(mén)負責這方面的標準化工作。

所以牙科類(lèi)器械是在FDA監管里面是算醫療類(lèi)別的，只不過(guò)根據產(chǎn)品的安全性/危害破壞性來(lái)定義是一類(lèi)/二類(lèi)/三類(lèi)