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LED滅菌燈EPA注冊操作流程及要求

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 09:01
最后更新: 2023-12-14 09:01
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LED滅菌燈EPA注冊操作流程及要求



EPA是美國環(huán)境保護署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫(xiě)。它的主要任務(wù)是保護人類(lèi)健康和自然環(huán)境,總部設在華盛。EPA直接由總統領(lǐng)導,自1970年以來(lái)的30多年里,EPA一直在為給全美人民創(chuàng )造一個(gè)整潔的健康環(huán)境而努力。


EPA是一個(gè)項目的概念,不是單純的測試或者認證項目。需要根據產(chǎn)品性質(zhì)制定方案。


EPA需要對產(chǎn)品的成分、用途等進(jìn)行全面的評估,因此申請者需要向EPA提交一系列的數據,包括殘留數據、毒理數據、藥效數據、理化數據、暴露相關(guān)數據、環(huán)境歸趨數據等,以證明產(chǎn)品的安全性。 


EPA審核流程及周期:


EPA認證需要30天(短時(shí)間)對提交的材料進(jìn)行審查,確定是否符合它的要求。作為審閱過(guò)程的一部分,EPA認證將確定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做證實(shí)測試。

在此過(guò)程中,如有問(wèn)題或需要提交其他資料,EPA認證方會(huì )聯(lián)系廠(chǎng)方聯(lián)絡(luò )人,這一過(guò)程需要更長(cháng)的時(shí)間。


EPA注冊分類(lèi)如下:


1. 發(fā)動(dòng)機類(lèi):這類(lèi)產(chǎn)品需要對發(fā)動(dòng)機進(jìn)行排放測試,該排放測試必須是EPA認可的符合GLP規范的實(shí)驗室操作,測試成本一般是6-7W人民幣,大型功率的發(fā)動(dòng)機費用更高。測試通過(guò)之后,需要將測試報告和申請資料一起遞交到EPA申請注冊。

2. 化學(xué)品類(lèi):需要提交化學(xué)品的毒理性測試,能效數據,環(huán)境影響數據等一些列資料。如果該化學(xué)品之前有廠(chǎng)家注冊過(guò),則可以引用之前提交的數據,但需要支付費用購買(mǎi)。如果是一個(gè)新產(chǎn)品,之前EPA系統沒(méi)有相關(guān)數據備案,則需要測試,測試成本一般是17600美金起步,高的甚至達到80-100萬(wàn)美金(比如納米類(lèi)材料)。

3. 簡(jiǎn)單產(chǎn)品類(lèi):非發(fā)動(dòng)機,非化學(xué)品,不涉及到任何測試,但是需要將工廠(chǎng)信息,公司信息,產(chǎn)品基本信息進(jìn)行登記備案,且每年需要遞交年度生產(chǎn)報告。





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