| 單價(jià)： | 6999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長(cháng)沙 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 07:55 |
| 最后更新： | 2023-12-14 07:55 |
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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請人提交的材料目錄一般包括以下內容：
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表。
營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件。
法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件。
組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件。
經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明。
經(jīng)辦人授權證明。
其他證明材料。
醫療器械注冊證注意事項包括以下幾點(diǎn)：
確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規和標準，如中國醫療器械注冊法規和ISO 13485標準。
確保提供完整、準確的技術(shù)文檔和產(chǎn)品信息，以便進(jìn)行注冊申請。
與中國醫療器械監管機構（國家藥品監督管理局）聯(lián)系，了解注冊流程和要求，并按照其指導進(jìn)行申請。
遵守時(shí)間限制，及時(shí)提交注冊申請并獲得批準。
在注冊證有效期內，遵守相關(guān)規定和要求，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
定期進(jìn)行產(chǎn)品檢測和評估，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
及時(shí)更新注冊證和產(chǎn)品信息，以便監管機構了解最新情況。
遵守相關(guān)法規和規定，如禁止虛假宣傳、禁止銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品等。