由于我國基層醫療存在巨大市場(chǎng)空間及人口老齡化及保健意識的提高，大大拉動(dòng)了醫療設備進(jìn)口的需求。據上海海關(guān)27日發(fā)布的統計數據顯示，今年1月份，上海海關(guān)關(guān)區進(jìn)口醫療儀器及器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫療器械”）15.9億元人民幣，比去年同期（下同）增長(cháng)5.8%。數據顯示，海關(guān)特殊監管區域物流貨物進(jìn)口較快增長(cháng)，一般貿易進(jìn)口出現下降。今年1月份，海關(guān)關(guān)區以海關(guān)特殊監管區域物流貨物方式進(jìn)口醫療器械10億元，增長(cháng)14%，占關(guān)區醫療器械進(jìn)口總值的比重由去年同期的58.3%提高至62.8%。同期，以一般貿易方式進(jìn)口5.3億元，下降8.1%；以加工貿易方式進(jìn)口0.4億元，增長(cháng)22.5%。

醫療器械設備不同于其他的機器設備，在進(jìn)口報關(guān)時(shí)相對其他產(chǎn)品要求相對嚴苛。包括對進(jìn)口單位資質(zhì)的要求及進(jìn)口的設備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我總結我司進(jìn)口醫療設備清關(guān)的經(jīng)驗分析如下：

（一）進(jìn)口醫療器械的實(shí)際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)醫療業(yè)執照：經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫療器械許可；

3、進(jìn)出口權：若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

對進(jìn)口醫療器械報關(guān)單位的資質(zhì)

（二）進(jìn)口醫療器械時(shí)報關(guān)報檢必備的資料有哪些：

1,、營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證，對外貿易經(jīng)營(yíng)者備案，報關(guān)報檢十位代碼及委托書(shū)

2、該醫療設備的HS code

3、北京食品藥品監督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

4、屬于《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(shū)（3C）；好發(fā)貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報關(guān)時(shí)間。

5、部分設備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證，也就是我們通常說(shuō)的O證，機電證。此證也是好在進(jìn)口前就要確認是否要辦，如果您的設備超過(guò)100萬(wàn)人民幣，則需要做招標機電證。

6、醫療器械設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、外文說(shuō)明書(shū)及中文說(shuō)明書(shū)、終用途等；

7、進(jìn)口醫療器械的貿易合同、裝箱單、Invoice；

8、 其他海關(guān)臨時(shí)需要的資料則另行通知。