許可程序：一、申請與受理條件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報( 網(wǎng)上填報指南)，企業(yè)根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：1．《 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》；2．營(yíng)業(yè)執照復印件（交驗原件）； 3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身f證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；（交驗原件） 4．組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明； 5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）；庫房的產(chǎn)權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復印件、被委托方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復印件） 6．經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄； 7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明； 9．凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《 授權委托書(shū)》

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