辦理二類(lèi)醫療器械備案需要什么材料,大概的流程是怎么樣的?沒(méi)有怎么辦理二類(lèi)醫療器械備案呢?想必這些都是您非常想要了解的， 二類(lèi)的器械注冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監督管理局參看辦事指南，因為每個(gè)市有差異，但基本上都差不多，我這里給你深圳辦理二類(lèi)器械注冊的流程。

 一、資料要求(條件不滿(mǎn)足，沒(méi)關(guān)系，找佛山市億企發(fā)財稅公司。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

 1.第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案表; 

2.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;

 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的明、學(xué)歷或者明復印件;(條件不滿(mǎn)足，找佛山市億企發(fā)財稅公司。

4.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明; 

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明; 

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件; 

7.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;（資料不會(huì )準備，找佛山市億企發(fā)財稅公司）

 8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 

9.經(jīng)辦人授權。 

二、辦理時(shí)限：當場(chǎng)備案 三、備案部門(mén)：佛山市食品藥品監督管理局