歐盟機械指令(EU) 2023/1230

2023年6月14 日，歐盟通過(guò)了新的《機械法規》Regulation (EU) 2023/1230。新法規于 2023年6月29日 在《歐盟官方公報》上公布，并將取代歐洲現行的機械指令2006/42/EC 。

新法規中的要求涉及的領(lǐng)域包括安全控制系統和與機械合格評定相關(guān)的軟件的網(wǎng)絡(luò )安全；在安全功能中使用人工智能（AI）；自主和遙控移動(dòng)機械；和協(xié)作機器人（“collaborative robots”）。

新機械法規 (EU) 2023/1230 的歷史

2022年12月15日，歐盟理事會(huì )和歐盟議會(huì )的談判代表就新的機械法規達成了初步政治協(xié)議

2023年4月18日，新機械法規在歐盟議會(huì )進(jìn)行投票并以多數票通過(guò)

自四月底以來(lái)，投票文本的第.一批翻譯發(fā)布

2023年5月22日歐洲也通過(guò)了該法規

2023 年 6 月 14 日，歐洲議會(huì )主席和理事會(huì )主席簽署了該法規

2023 年 6 月 29 日，新法規 (EU) 2023/1230 在歐盟官方公報上Zui終發(fā)布

2023年7月4日，機械法規的第.一份勘誤發(fā)布

新機械法規 (EU) 2023/1230 從何時(shí)開(kāi)始實(shí)施？

機械法規規定了42個(gè)月的過(guò)渡期，從指令到法規的變更將于2027年1月20日生效。

新法規的某些部分必須在 2027 年 1 月 20 日之前實(shí)施：

第五章（合格評定機構通知）：自2024年1月20日起適用；

第 50 (1.) 條（成員國制裁）：自 2023 年 10 月 20 日起適用；

第 6 (7.) 條 （附件一中的某些類(lèi)別機械）、第 48 條（委員會(huì )程序）和第 52 條（過(guò)渡性規定）：自 2023 年 7 月 19 日起適用；

第 6 (2.) - (6.) 條和第 11 條（授權行為）、第 47 條（授權的行使）和第 53(3.) 條（委員會(huì )評估和審查報告）：自 2024 年 7 月 20 日起適用。

新機械法規 (EU) 2023/1230的主要變化

法律地位：法規而非指令，在歐盟各成員國統一適用，增加法規確定性

無(wú)紙化：使用說(shuō)明和自我聲明等數字化

通用規范：規定了制定通用規范的規則，避免為特別機器制定協(xié)調標準的問(wèn)題

實(shí)質(zhì)性修改：影響機械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護操作

“高風(fēng)險”機械范圍：2006/42/EC附錄IV調整為EU 2023/1230附錄I, Part A和Part B

合格評定：簡(jiǎn)化評定程序，向其他指令靠攏

范圍擴大：涵蓋了小型電動(dòng)車(chē)輛（電動(dòng)平衡車(chē)、電動(dòng)滑板車(chē)或自行車(chē)等）及電動(dòng)家具、3D打印機等。

不完整機械在納入整個(gè)機械之前需要符合機械法規的要求

集成與人工智能相關(guān)的安全功能規定

明確相關(guān)經(jīng)濟運營(yíng)商的義務(wù)：制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和對機械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人

新機械法規 (EU) 2023/1230合格評定程序

Module A（內部生產(chǎn)控制）、Module B（歐盟型式檢驗）與Module C（基于內部生產(chǎn)控制的符合性檢驗）、Module H（全面質(zhì).量保.證）、Module G（單機驗證）相結合

針對“高風(fēng)險機械”，根據《機械法規》附件I的A部分或B部分進(jìn)行了區分。

附錄I Part A：Module B+C或Module H或Module G

附錄I Part B：Module B+C或Module H或Module G或Module A(應用協(xié)調標準時(shí))

非附錄I：Module A

新機械法規 (EU) 2023/1230附錄重要變更

附錄V 符合性以及公司聲明允許無(wú)紙化

附錄XI 裝配說(shuō)明的內容更加豐富，在安全性方面也有了很大改進(jìn)。

企業(yè)優(yōu)勢

1、 時(shí)間長(cháng)、經(jīng)驗足——成立二十年來(lái)一直處于行業(yè)領(lǐng).導者地位，擁相關(guān)認證經(jīng)驗和資歷豐富；

2、權.威、專(zhuān).業(yè)——作為國際Zui知.名的權.威機構，屬認證檢測行業(yè)龍.頭，所頒發(fā)的證書(shū)均可以長(cháng)期在發(fā)證機構的官網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún)；與目前認證市場(chǎng)上魚(yú)龍混雜的小企業(yè)、小代理有本質(zhì)區別，確?？蛻?hù)的利益和發(fā)展；

3、技術(shù)團隊強大——機構的工程師對產(chǎn)品標準判斷準確，實(shí)操經(jīng)驗相當豐富，工程師均需要通過(guò)嚴格的考核，定期進(jìn)行培訓；

4、服務(wù)優(yōu)勢明顯——售前、售中、售后服務(wù)；

售前：提供正式認證和測試前針對企業(yè)的專(zhuān).業(yè)性輔導，協(xié)助企業(yè)判斷標準，預審產(chǎn)品資料和樣機是否符合歐盟認證要求；

售中：依據歐盟的具體標準要求對樣機進(jìn)行測試和對技術(shù)文件的嚴格審核，提出Zui優(yōu)整改建議，幫助企業(yè)盡快達到符合歐盟協(xié)調標準的要求，節省企業(yè)時(shí)間和控制成本；

售后：將歐盟Zui新的相關(guān)指令、標準和法律法規的變化和動(dòng)態(tài)信息告知企業(yè)；

5、定制服務(wù)、性.價(jià)比高——作為公告機構直屬中國辦事處，可幫助企業(yè)節省大筆費用；截至目前已有數萬(wàn)個(gè)客戶(hù)，其中超過(guò)50%都是全球500強企業(yè)，也有一部分中小企業(yè)，會(huì )根據不同層次的客戶(hù)，設定適合該客戶(hù)的認證計劃，幫助企業(yè)更容易快捷取得CE證書(shū)； 

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