北京懷柔區申請二類(lèi)公司
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　　一次性使用的器械不得重復使用，對使用過(guò)的應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀并記錄。
一次性使用的器械目錄由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定、調整并公布。
列入一次性使用的器械目錄，應當具有充足的無(wú)法重復使用的證據理由。
重復使用可以保證安全、有效的器械，不列入一次性使用的器械目錄。
對因設計、生產(chǎn)工藝、消毒技術(shù)等改進(jìn)后重復使用可以保證安全、有效的器械，應當調整出一次性使用的器械目錄，允許重復使用。
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以及監管需要對其有效性、適用性和先進(jìn)性及時(shí)組織復審，提出
　　第七十二條　器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，未及時(shí)采取措施消除的，負責藥品監督管理的部門(mén)可以采取告誡、責任約談、責令限期整改等措施。

研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監督管理等活動(dòng)中遵循的統一的技術(shù)

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