單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 浙江 杭州 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-13 21:10 |
最后更新: | 2023-12-13 21:10 |
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藥品包裝材料是比較特殊的一類(lèi)產(chǎn)品,其既不同于藥品,又不屬于醫療器械,藥品包裝材料有專(zhuān)門(mén)的法規。俄羅斯藥品包裝材料出口到俄羅斯需要進(jìn)行俄羅斯認證,以符合俄羅斯國家標準。
涉及到藥品包裝材料的法規有:
1.GOST R 藥品用玻璃容器.一般規范;
2.GOST 玻璃包裝.玻璃.玻璃在98℃時(shí)的耐水性能.試驗和分類(lèi)方法;
3.GOST 包裝.術(shù)語(yǔ)和定義。
GOST R 是俄羅斯針對藥品用玻璃容器的一般規范,該標準對藥品包裝材料提出了要求,要求產(chǎn)品的外表面和內表面上不允許有以下情況,如:
1.玻璃棱鏡,玻璃絲,切屑,通槽,裂紋,外來(lái)夾雜物,周?chē)袌A形裂紋;
2.鋒利的接縫,開(kāi)放的氣泡;
3.封閉的氣泡和外來(lái)夾雜物的數量和尺寸大于表1規定的數量和尺寸。
另外藥品包裝材料還要符合運輸要求,相應的俄羅斯標準有GOST 15150,該標準全稱(chēng)為機器、儀器及其他工業(yè)制品,各種氣候區用結構形式,按外界環(huán)境氣候的分類(lèi)、使用條件、保管和運輸。針對玻璃材質(zhì)的藥品包裝材料,俄羅斯對產(chǎn)品的耐化學(xué)性很重視,控制玻璃產(chǎn)品的耐化學(xué)性是俄羅斯強制性要求。