商通檢測為藥品、醫療器械、制藥和獸醫制造行業(yè)提供一系列建筑、工程、GMP、質(zhì)量保證和驗證服務(wù)，以便它們能夠滿(mǎn)足所需的相關(guān)監管標準。商通檢測在為藥品、食品、乳制品和化妝品制造行業(yè)提供成功項目方面也有著(zhù)良好的記錄，可以按服務(wù)收費或固定價(jià)格提供專(zhuān)業(yè)知識。

相關(guān)服務(wù)有：

審計服務(wù)

我們的審計選項涵蓋 GMP 合規性、監管檢查和審計后補救計劃——全部符合 TGA、FDA 和 E*** 標準。

持續改進(jìn)咨詢(xún)服務(wù)

商通檢測可以向您展示如何在制藥行業(yè)的監管限制范圍內應用精益制造和六西格碼等流程。

GMP承包商

如果您資源匱乏，需要經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè) GMP 承包商來(lái)完成工作，我們可以為承包商提供一系列 GMP 技能和知識。

GMP咨詢(xún)服務(wù)

我們提供的 GMP 咨詢(xún)服務(wù)基于相關(guān)的、具有成本效益的和實(shí)際的合規性——不僅僅是合規性而不考慮業(yè)務(wù)需求！

GMP 技術(shù)作家

我們的 GMP 技術(shù)寫(xiě)作團隊經(jīng)過(guò)精心招募，不僅為您提供經(jīng)驗豐富的技術(shù)作家，而且還為您的項目帶來(lái) GMP 咨詢(xún)實(shí)力的作家。

醫療保健和 GMP 設施設計

商通檢測可以提供 GMP 設施設計，不僅符合要求，而且可以簡(jiǎn)化您的制造流程，并包括精益和***制造概念。

GMP 技術(shù)作家

臨時(shí) QA 經(jīng)理和 GMP 員工

如果您資源匱乏，我們可以幫助您找到具有特定技術(shù)技能和經(jīng)驗的臨時(shí)或長(cháng)期員工來(lái)支持您的制造和現場(chǎng)活動(dòng)。

制藥 4.0 顧問(wèn)

我們的制藥 4.0 顧問(wèn)可以幫助您實(shí)施大數據、增材制造和工業(yè)物聯(lián)網(wǎng) (IIot) 方面的工業(yè) 4.0 計劃，統稱(chēng)為 工業(yè) 4.0。

制藥和 GMP 咨詢(xún)工程師

我們的工程師喜歡在開(kāi)始設計之前深入了解您的制藥工藝，以避免將工藝硬塞進(jìn)次優(yōu)的建筑中。

項目管理

我們提供項目管理服務(wù)，可以幫助您從*初的想法一直到開(kāi)始生產(chǎn)，同時(shí)遵守所需的法規。

TGA 法規事務(wù)顧問(wèn)

我們可以為希望向澳大利亞市場(chǎng)供應產(chǎn)品但不熟悉監管要求的公司提供注冊策略和幫助。

驗證服務(wù)

我們的工程師提供范圍廣泛的驗證服務(wù)，涵蓋清潔和工藝驗證一直到 SharePoint 和計算機系統驗證。