.什么是自有銷(xiāo)售證書(shū)？

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我來(lái)普及一下，歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)也叫做出口銷(xiāo)售證，英文名字是：FreeSalesCertificateofFreeSale或CertificateForExportationofMedicalProducts；簡(jiǎn)稱(chēng)：FSC或CFS。

免費銷(xiāo)售證書(shū)源自歐洲。起初，為了向EEA以外的第三國推銷(xiāo)本國產(chǎn)品，歐洲經(jīng)濟區協(xié)定(EEA)各成員國以及成員國內部的民間協(xié)會(huì )機構，向本地廠(chǎng)商簽發(fā)免費銷(xiāo)售證書(shū)，其內容是證明產(chǎn)品符合相關(guān)國家標準，符合相關(guān)指令要求，產(chǎn)品安全可靠，品質(zhì)符合相關(guān)要求，可在當地范圍內自由銷(xiāo)售，并允許出口等。第一份免費銷(xiāo)售證明書(shū)由歐洲民間協(xié)會(huì ).商會(huì )等機構簽發(fā)，之后在歐洲一些國家完善了一套適合本國的制度。這一源自歐洲的貿易壁壘，逐漸被世界上的一些國家所接受，它們在進(jìn)口時(shí)都會(huì )要求裝運方提供相應的自由銷(xiāo)售證書(shū)。

Goman認為，需要歐盟的自由銷(xiāo)售證明，惟一經(jīng)歐盟指令授權并符合資格的機構，應當是EEA成員國對醫療器械的主管部門(mén)CompetentAuthorities(CAs)，多數是官方機構(可自由出售給阿根廷的文件)，而不應由民間的生產(chǎn)商協(xié)會(huì )簽發(fā)。

具有CE標志并按照歐盟相關(guān)指令要求進(jìn)行注冊，中國的制造商在出口歐盟時(shí)不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。

2.可自由銷(xiāo)售證書(shū)的適用范圍。

原則上，在任何目的國，在歐盟成員國之外，有些國家可以要求自由出售證書(shū)。就我國目前的經(jīng)驗而言，要求較為集中的國家和地區為南美洲國家.中東地區國家、東南亞國家等。如埃及.烏拉圭.委內瑞拉.沙特.土耳其.巴西.阿根廷.哈薩克斯坦.泰國.印度.印尼等。

現在，所有在歐洲的CFS都只發(fā)給在其領(lǐng)土內的公司，它們可能是諸如制造商.歐盟代表這樣的機構。

3.免費銷(xiāo)售證書(shū)的分類(lèi)？

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Goman根據所發(fā)布的制度基本上分為三類(lèi)：

1全國和行業(yè)協(xié)會(huì )；沒(méi)有行業(yè)主管部門(mén)的產(chǎn)品。

2國家有關(guān)當局，如衛生部.藥品管理局，商檢局等；擁有和符合國內工業(yè)法規的產(chǎn)品；

3外國主管機關(guān)，如英國或歐盟.美國等出具。

上面表格中顯示，有行業(yè)主管部門(mén)的產(chǎn)品，但僅符合出口法規，作為制造商或出口貿易商，應該根據他們出口的產(chǎn)品種類(lèi)及具體情況，選擇申請適當的自由銷(xiāo)售證書(shū)。比如：

1.如果您所生產(chǎn)的是實(shí)驗室消耗品，如載玻片.蓋玻片國內沒(méi)有相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)，則您的自由銷(xiāo)售證（自由銷(xiāo)售證書(shū)）或由貿促會(huì )蓋章確認，或由相關(guān)協(xié)會(huì )組織出具免費銷(xiāo)售證。要說(shuō)明的是，協(xié)會(huì )并非政府組織，而是結社組織。

2.如果您生產(chǎn)的是醫療器械產(chǎn)品，且已在本國擁有產(chǎn)品注冊證書(shū)和醫療器械生產(chǎn)許可證，則您可以向國家食品藥品監督管理局申請相應的自由銷(xiāo)售證書(shū)。根據器械種類(lèi)，可以由.省局和市局出具。所需說(shuō)明的是，此證書(shū)只發(fā)給制造商，且必須具有注冊證書(shū)和執照。Goman知道，大家都有疑問(wèn)，對于商家或者電商公司想申請證書(shū)怎么辦？當廠(chǎng)商進(jìn)行產(chǎn)品出口時(shí)，該產(chǎn)品在國內還沒(méi)有獲得注冊證書(shū)和許可證，顧客需要自由銷(xiāo)售證明該怎么辦？在此情況下，大家可以選擇第三種，由外國主管機關(guān)簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證明書(shū)。