清腸器一類(lèi)醫療器械，怎樣辦理注冊備案流程？清腸器一類(lèi)醫療器械備案信息？清腸器屬于幾類(lèi)醫療器械?如何確定醫療器械的分類(lèi)？

清腸器屬于幾類(lèi)醫療器械？

清腸器屬于一類(lèi)醫療器械。
清腸器屬于一類(lèi)醫療器械，僅辦理備案即可上市銷(xiāo)售。

辦理一類(lèi)醫療器械備案條件

（1）申報產(chǎn)品列入一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄或一類(lèi)體外診斷試劑分類(lèi)子目錄；

（2）申請企業(yè)有生產(chǎn)場(chǎng)地，并滿(mǎn)足生產(chǎn)條件；（委托生產(chǎn)除外）

（3）生產(chǎn)企業(yè)配備相應管理人員，管理人員應滿(mǎn)足職稱(chēng)或學(xué)歷要求。（委托生產(chǎn)除外）

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