目前國內醫療器械設備維修安裝的企業(yè)有很多，行業(yè)所需的資質(zhì)主要有行政單位的醫療器械維修許可證及中國設備管理協(xié)會(huì )頒發(fā)的中國設備維修安裝企業(yè)能力等級證書(shū)（醫療器械）2種資質(zhì)證書(shū)，前者是行政部門(mén)頒發(fā)是屬于強制性的證件，后者屬于行業(yè)評定證書(shū)，多出現在招標投標加分項目中。

行政單位所需的許可證要求每個(gè)進(jìn)駐企業(yè)都有的資質(zhì)，然而對于開(kāi)展業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，中國設備管理協(xié)會(huì )頒發(fā)的中國設備維修安裝企業(yè)能力等級證書(shū)（醫療器械）起到的作用更是舉足輕重，除了硬性要求過(guò)高，周期更長(cháng)，對于有所準備的企業(yè)是可以做到控標作用的。

以上表格是中國設備管理協(xié)會(huì )頒發(fā)的中國設備維修安裝企業(yè)能力等級證書(shū)（醫療器械）的基本要求，如果需要申報，還是要找專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)單位，自己申報的企業(yè)很難下來(lái)，所涉及的人員、往年的業(yè)績(jì)大部分企業(yè)是無(wú)法滿(mǎn)足要求的。