歐盟機械CE認證(EU) 2023/1230

CE認證是歐洲共同體頒布的強制性產(chǎn)品認證標志，是歐盟對商品的統一要求，也是歐盟對歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品的基本要求。機械CE認證是針對機械及相關(guān)設備的認證標準。機械CE認證證明了該產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)安全、健康、環(huán)保和消費者保護等方面的要求，可以在歐盟市場(chǎng)自由流通銷(xiāo)售。

2023年6月14日，歐洲議會(huì )和理事會(huì )關(guān)于機械和廢除歐洲議會(huì )和理事會(huì )指令2006/42/EC和理事會(huì )指令73/361/EEC的法規（EU）2023/1230。

新的歐盟機械法規于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布,通過(guò)對2006/42/EC機械指令做出重大修訂，以適應更多互聯(lián)智能機械所面臨的健康與安全要求。 該機械法規之前于2022年5月22日由歐盟理事會(huì )通過(guò)，實(shí)施后，將取代現行的歐盟機械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式執行，并將具有42個(gè)月的過(guò)渡期。在2027年1月20日正式開(kāi)始強制實(shí)施。

1.新法規中的要求所涉及的領(lǐng)域包括:

安全控制系統的網(wǎng)絡(luò )安全以及與機械符合性評估相關(guān)的軟件；

在安全功能中使用人工智能 （AI）；

自動(dòng)和遙控移動(dòng)機械；

協(xié)作機器人collaborative robots (cobots)。

2.新機械法規與原機械指令相比的主要變化：

法規而非指令；

增加法律確定性，在每個(gè)成員國統一適用（例如實(shí)質(zhì)性修改）；

條款和附件的變更順序；

集成與人工智能相關(guān)的安全功能規定；

整合安全控制系統的網(wǎng)絡(luò )安全相關(guān)規定以及合規相關(guān)軟件和數據；

使用說(shuō)明、裝配說(shuō)明和歐盟合規性/公司聲明的數字化；

當沒(méi)有合適的統一標準時(shí)，作為備用方案的通用規范；

簡(jiǎn)化保障程序，與其他立法保持一致——使用機器學(xué)習方法的自我參與行為；

附錄I① “高風(fēng)險”機械范圍的調整（原MD 2006/42/EC：附錄四）

6個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別的強制性公告機構合格評定（詳見(jiàn)附錄I①，A部分）

“實(shí)質(zhì)性修改”包含；

經(jīng)濟運營(yíng)商的義務(wù)（第二章）：

經(jīng)濟運營(yíng)商有如下類(lèi)型：制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和對機械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人。

3.強制性的公告機構符合性評估

新法規中的另一個(gè)主要變化是強制性的公告機構符合性評估，該評估適用于至少六個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別。具體而言，這涉及法規附件I中列出的與特別高風(fēng)險相關(guān)的機械類(lèi)型和相關(guān)產(chǎn)品。此類(lèi)別中的機器包括從車(chē)輛維修升降機到使用機器學(xué)習的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全部件等。這些“高風(fēng)險”機械產(chǎn)品的符合性評估包括公告機構的參與合格性和文件要求，新法規要求六類(lèi)“高風(fēng)險”機械必須進(jìn)行第三方合格評定。每個(gè)產(chǎn)品都必須提供安全信息，但為了配合數字化轉型，該法規規定數字說(shuō)明將是默認選項。對于要求提供紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)的客戶(hù)，仍可選擇紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。

4.范圍有所擴大

新法規的范圍也比其前身有所擴大，機械新法規涵蓋了整個(gè)供應鏈，并規定了所有市場(chǎng)參與者的具體義務(wù)。例如，數字裝配和操作說(shuō)明的可能性以及歐盟符合性評估將顯著(zhù)減少機械制造商的管理工作和成本。

溫馨提示：歐盟機械新版規則自2023年7月19日起正式實(shí)施，2027年1月20日強制執行?。?！

機械CE認證所需資料：

　　1.公司信息：名稱(chēng)、地址、商標、營(yíng)業(yè)執照；

　　2.產(chǎn)品信息：名稱(chēng)、型號、技術(shù)參數表；（如有多型號，需系列產(chǎn)品差異比較資料）；

　　3.機械的總裝圖和控制系統圖；

　　4.機械使用說(shuō)明書(shū)；

　　5.機械元器件清單（名稱(chēng)、型號、供應商、CE證書(shū)）。

機械CE認證常見(jiàn)測試項目

機械指令的常見(jiàn)測試項目除去機械安全評估外，涉及電的項目其和安規要求有些類(lèi)似，如：

接地連續性測試（10A 50/60Hz 看PE兩端的電壓降）

泄露電流測試

絕緣電阻測試（500Vdc >1兆歐）

回路測試

耐壓測試（1000V/1S 絕緣未擊穿）

殘余電壓測試（5S內下降到60V以下）

功能測試（電氣設備的電器功能，特別是與安全與之相關(guān)的功能）等

深圳市中鑒檢測技術(shù)有限公司（中文簡(jiǎn)稱(chēng)：中鑒檢測，英文檢測：CCTI TEST）是一家國內第三方檢測與認證機構，目前已獲得意大利ECM機構公告號1282授權、意大利ISET 公告號0865授權、土耳其UDEM機構公告號2292授權、土耳其INTEGRA機構 公告號2422授權、土耳其Eutesst機構 公告號2968授權、波蘭ICG 公告號2957授權、波蘭ICR 公告號2703等授權，專(zhuān)注各類(lèi)產(chǎn)品CENB公告號證書(shū)。優(yōu)勢就是出歐盟公告號機構CE證書(shū)，Zui快3天發(fā)證。