歐盟食品級塑料法規 Regulation EU No.10/2011于2011年1月15日發(fā)布，并于2011年5月1日正式生效。所有出口歐盟的塑料食品接觸材料都必須符合EU No.10/2011法規。

EU No.10/2011適用的范圍：

本法規適用于在歐盟市場(chǎng)上使用和銷(xiāo)售并且屬于以下類(lèi)別的材料和制品：

(a)完全由塑料構成的材料和制品

(b)多層塑料材料和制品-通過(guò)粘合劑或其他方法結合的

(c)帶有印刷和/或涂以涂層的(a)或(b)項中所指的材料和制品

(d)加工蓋帽和堵口墊片，并且與這些蓋帽和堵口墊片組成一套不同類(lèi)型材料的兩層或多層的塑料層或塑料涂層

(e)多層復合塑料材料和制品

EU No.10/2011法規修訂概要：

一、授權物質(zhì)

1.對現有授權物質(zhì)的修訂；

2.增加授權物質(zhì)；

二、特定遷移限值

1.增加一個(gè)遷移限值清單的表格；

2.對初級芳香胺(PAAs)的檢出限將進(jìn)行修改；

三、符合性聲明

第6點(diǎn)對信息的要求將會(huì )變得更嚴格，以確保與附件II所列物質(zhì)的存在相關(guān)的信息足夠充分；

四、符合性測試

1.將添加對食品加工設備和電器的測試規則；

2.對于重復使用的材料和物品，法規將要求其遷移值在連續的遷移測試中不會(huì )增加；

3.對于全面遷移，將添加新的標準測試條件(OM0)：針對意圖僅僅用于寒冷或環(huán)境溫度下、少于等于30分鐘的材料和物品，測試條件為40°C下30分鐘；

4.對于全面遷移的測試條件OM4，當測試在100°C時(shí)因技術(shù)原因難以進(jìn)行時(shí)，回流條件可作為一個(gè)可選的選項；

5.修訂糾正了與全面遷移測試相關(guān)的一些措詞。

a. 全面遷移（Overall migration）實(shí)驗 是指在特定的溫度、特定的時(shí)間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉移的非揮發(fā)性物質(zhì)的總量。

遷移測試的目的： 通過(guò)控制從包裝進(jìn)入食物的不宜成分的水平從而確保食品的安全和保護消費者；

- 限量要求： 10 mg/dm2; 60 mg/kg(預期用于嬰兒或兒童使用食品的塑料材料或制品）

- 限量依據 – 根據人體的可接受日攝取量（ADI）經(jīng)過(guò)一系列假設后換算而得

b. 特定遷移 (specific migration)實(shí)驗 是指在特定的溫度、特定的時(shí)間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉移的特定物質(zhì)的量。歐盟根據其下屬的研究機構對材料中的不同物質(zhì)的毒理學(xué)評估結論和相關(guān)科學(xué)依據制定了物質(zhì)的特定遷移限量（Specific migration limit, SML），當產(chǎn)品中某種的特定遷移量超出相應的限量時(shí)被視為會(huì )對人體產(chǎn)生危害。物質(zhì)特定遷移量須遵守(EU) No 10/2011 ANNEX I授權物質(zhì)清單中相應的限值，如沒(méi)有則以60mg/kg作為限值。

c. 一般要求

(EU) No 10/2011中規定了塑料中重金屬和初級芳香胺特定遷移量的要求，重金屬特定遷移量要求見(jiàn)下表，塑料不得釋出初級芳香胺（DL=0.01mg/kg）。

(EU) No 10/2011中重金屬特定遷移量要求

d. EU No.10/2011 附錄1歐盟允許使用物質(zhì)的清單，所使用的添加劑和原料都必須使用在物質(zhì)清單中的；

?單體和其他起始物質(zhì)

?添加劑，除了著(zhù)色劑

?聚合物生產(chǎn)助劑，除了溶劑

?微生物發(fā)酵獲得的大分子

?1053種允許使用物質(zhì)列于附錄I中