一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊備案？代辦一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案證 ？
滿(mǎn)足以下要求方可申請備案生產(chǎn)銷(xiāo)售，備案有效期：一次備案長(cháng)期有效。
一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案
1. 備案表

2. 所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫療器械備案憑證復印件

3. 經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復印件

4. 營(yíng)業(yè)執照

5. 法人、負責人身份證復印件

6. 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷證明復印件

7. 生產(chǎn)、質(zhì)量負責人等一覽表

8. 房屋產(chǎn)權證明文件和租賃協(xié)議

9. 主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄

10. 質(zhì)量手冊和程序文件

11. 產(chǎn)品工藝流程圖

12. 材料真實(shí)性聲明

13. 經(jīng)辦人授權委托書(shū)及身份證


精益求精集團，專(zhuān)注醫藥資質(zhì)13年，將竭力為各醫療器械企業(yè)提供全面服務(wù)，幫各企業(yè)安全快速辦理各類(lèi)醫療器械資質(zhì)，精益求精集團積累了大量的港粵地區客戶(hù)的成功案例，在業(yè)界享有聲譽(yù)!精益求精集團將傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù)，堅持“熱情服務(wù)，信譽(yù)至上“的宗旨，我們承諾:遵守職業(yè)道德，保守客戶(hù)機密。為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、熱情、周到的服務(wù)?。?！