歐盟授權代表辦理簡(jiǎn)介

歐代即歐盟授權代表，也可以叫歐洲代表。

歐盟法規要求以及歐盟授權代表的作用

1、按照歐盟法規要求，申請CE認證時(shí)必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 。

2、按照歐盟法規要求，獲得CE認證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話(huà)CE是代表產(chǎn)品通過(guò)安全認證，歐代的話(huà)是可追溯性的，客戶(hù)、海關(guān)或者歐盟政府有什么問(wèn)題的話(huà)，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個(gè)溝通左右，確?？勺匪莸?/p>

3、 企業(yè)申請的CE認證的時(shí)候，根據指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查

4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱(chēng)、地址。

5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存新的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內CE監督機關(guān)檢核。 在后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

6、建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過(guò)其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

7、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當局的器械注冊申請。

8、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷(xiāo)售證明。