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貴州辦理經(jīng)營(yíng)醫療器械許可證詳情

優(yōu)勢: 簡(jiǎn)單快捷
用途: 代辦優(yōu)勢
服務(wù)范圍: 服務(wù)內容
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-11 04:15
最后更新: 2023-12-11 04:15
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詳細說(shuō)明
醫療器械行業(yè)營(yíng)業(yè)執照申請表
1、一般診斷儀器:溫度計和血壓計;
2、理療和設備:磁療設備;
3、檢測分析儀器:家用血糖分析儀和試紙;
4、手術(shù)室、急診室和診室的設備和用具:醫用小型制氧機和便攜式制氧機;
5、醫用衛生材料和敷料:醫用吸水棉和醫用吸水紗布;
6、醫用高分子材料和產(chǎn)品:避孕套、避孕帽等。

7、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現在市場(chǎng)上。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營(yíng)業(yè)執照
3、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi),經(jīng)營(yíng)范圍)
貴州辦理醫療器械許可證點(diǎn)擊咨詢(xún)
辦理許可證的要求:
1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
4、其他相關(guān)法律法規要求。

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許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會(huì )決議等;
7、其它相關(guān)材料。

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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
1、相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人);
2、質(zhì)量監督檢測人員的和復印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的和原件,并本人到場(chǎng));
3、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū);
我們一貫遵循“客戶(hù)至上,至善至美”之經(jīng)營(yíng)理念,致力于為客戶(hù)提供迅捷、周到的服務(wù)。
在完善產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),始終把為客戶(hù)提供優(yōu)良服務(wù)作為公司贏(yíng)得市場(chǎng)的關(guān)健。

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