注冊申請人要求：超聲炮的注冊申請人必須是在俄羅斯境內合法注冊的公司，并具備相應的醫療器械注冊資質(zhì)。

產(chǎn)品技術(shù)要求：超聲炮必須符合俄羅斯的相關(guān)技術(shù)標準和法規，包括安全性能、電氣性能、生物學(xué)性能等方面的要求。

臨床試驗要求：超聲炮需要進(jìn)行臨床試驗，以評估其安全性和有效性。臨床試驗必須由俄羅斯認可的醫療機構進(jìn)行，并按照俄羅斯的相關(guān)法規進(jìn)行申報和審批。

質(zhì)量管理體系要求：超聲炮的生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系，并獲得相應的質(zhì)量管理體系認證。

標簽和包裝要求：超聲炮的標簽和包裝必須符合俄羅斯的相關(guān)法規和標準，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、使用說(shuō)明等方面的要求。

文件資料要求：超聲炮的注冊申請需要提交一系列的文件資料，包括產(chǎn)品技術(shù)文件、臨床試驗報告、質(zhì)量管理體系文件等。這些文件必須準確、完整、符合要求，以避免后期出現不必要的延誤。