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中國設備管理協(xié)會(huì ) 醫療器械各種類(lèi)別可申報

品牌: 卓馳
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 遵義
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-09 02:46
最后更新: 2023-12-09 02:46
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常見(jiàn)的醫療器械包括以下幾類(lèi):醫療器械1

物理診斷器具:如體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽(tīng)計、各種生理記錄儀等。

影像類(lèi):如X光機、CT掃描、磁共振、B超等。

分析儀器:如各種類(lèi)型的計數儀、生化、免疫分析儀器等。

電生理類(lèi):如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等。

普通手術(shù)器械和光導手術(shù)器械(如纖維內窺鏡、激光治療機等)。2c72751f39d88e365f6bd553a9f3700.jpg

其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。

除了在醫療設備和醫用耗材兩個(gè)領(lǐng)域中的具體應用,醫療器械還包括用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料等。例如醫院常用的外傷處置車(chē)、手術(shù)床、手術(shù)燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線(xiàn)機、核磁共振等。

在我國,屬于醫療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫療器械監督管理條例》,由市場(chǎng)監督管理部門(mén)進(jìn)行監管。根據不用醫療器械的風(fēng)險程度,我國將其分為三類(lèi)進(jìn)行管理:


第1類(lèi)是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。


第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。


第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。


我們在日常生活中,使用的絕大多數是第1類(lèi)醫療器械和少量的第二類(lèi)醫療器械,以及極個(gè)別的第三類(lèi)醫療器械。


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