辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準備什么材料，辦理流程是什么？

回復如下：

請認真閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，并按要求提交以下資料：

1、《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)申請書(shū)（提供式樣，此表需正、反面打?。?。

2、申報材料卷內目錄（提供式樣）。

3、擬辦企業(yè)注冊地址（即營(yíng)業(yè)場(chǎng)所）地理位置平面圖、室內布置平面圖。

4、擬辦企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫主要設施設備表（提供式樣）。

5、擬辦企業(yè)從業(yè)人員基本情況表（提供式樣）。

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理組織機構圖（提供式樣）。

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理機構職能框圖（提供式樣）。

8、擬辦企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負責人）簡(jiǎn)歷表（提供式樣）。

9、擬辦企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負責人）聘用關(guān)系證明材料（連鎖提供）、學(xué)歷證明、執業(yè)藥師資格證書(shū)等復印件及原件。

10、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人簡(jiǎn)歷表（提供式樣）。

11、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人聘用關(guān)系證明材料、聘書(shū)（提供式樣）、學(xué)歷證明、技術(shù)資格證書(shū)等復印件及原件。

12、從事質(zhì)量管理、驗收、采購等崗位人員身份證明、學(xué)歷證明或技術(shù)職稱(chēng)復印件及原件。

13、營(yíng)業(yè)員身份證明、學(xué)歷證明復印件及原件。

14、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄（提供式樣）。

15、授權委托書(shū)。

16、營(yíng)業(yè)執照正本、副本復印件由市監局內部提供

注：①所有材料均應加蓋企業(yè)公章（無(wú)公章需申請人每頁(yè)簽字確認），按以上順序使用A4紙裝訂成冊，提交的復印件上要寫(xiě)明“與原件相符”，對應的原件也要一并提供，但不需與復印件裝訂成冊；②企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負責人）應當具備執業(yè)藥師資格；③從事質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)學(xué)歷或者具有藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門(mén)規定的條件；④從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上技術(shù)職稱(chēng)。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調劑員資格；