單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-08 04:11 |
最后更新: | 2023-12-08 04:11 |
瀏覽次數: | 154 |
采購咨詢(xún): |
請賣(mài)家聯(lián)系我
|
IVDR A類(lèi)中說(shuō)到:(c) 標本容器 示例(非全部涵蓋) - 標本容器,真空或非真空管,空的或預裝固定液或其他通用試劑,以保持生物標本(如細胞、組織標本、尿液、糞便)的狀態(tài),用于運輸、儲存和收集體外診斷檢查的目的。
以上可歸結為: 【4】各類(lèi)體外診斷使用的樣本容器
這些產(chǎn)品都屬于IVDR A類(lèi)。
真空采血管、兒童采血管、非真空采血管、病毒采樣管、唾液采集器、尿杯、培養皿這些產(chǎn)品屬于IVDR下面的A類(lèi),申請CE的合規路徑就是完成IVDR 歐盟注冊,IVDR歐代,IVDR CE技術(shù)文件(含DOC),周期是3~4周。
市場(chǎng)屬于及時(shí)擁抱法規變化的企業(yè),IVDR雖然延期了,但是IVDR 下面A類(lèi)的產(chǎn)品沒(méi)有在延期的范圍內,強制實(shí)施時(shí)間是2022年5月26日,現在著(zhù)手辦理才能搶占歐盟市場(chǎng)先機。