骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項，FDA注冊是沒(méi)有證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，在完成評審流程后FDA會(huì )給申請人發(fā)送一封確認評審完成和實(shí)質(zhì)等效的通知函（有FDA行政長(cháng)官的簽字），同時(shí)還會(huì )將最終版的Summary和預期用途表（3881表）隨函一起發(fā)送。 

獲得FDA510k豁免可以使廠(chǎng)商和消費者更快地獲得器械，并且減輕了產(chǎn)品的審批負擔，進(jìn)一步促進(jìn)了器械創(chuàng )新和發(fā)展。據預測，新的器械市場(chǎng)快速增長(cháng)和技術(shù)進(jìn)步將促使更多的器械獲得FDA510k豁免。 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，FDA網(wǎng)站確認是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢(xún)FDA官網(wǎng)確認登記號，通知客戶(hù)列示信息；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

FDA注冊是沒(méi)有證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，在完成評審流程后FDA會(huì )給申請人發(fā)送一封確認評審完成和實(shí)質(zhì)等效的通知函（有FDA行政長(cháng)官的簽字），同時(shí)還會(huì )將最終版的Summary和預期用途表（3881表）隨函一起發(fā)送。

骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項，如您需要辦理器械FDA認證，歡迎來(lái)電咨詢(xún)環(huán)測威工作人員，獲得詳細費用報價(jià)與周期等信息！

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