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3C,CCC,CQC驗廠(chǎng)和抽檢不合格的處置記錄應包含哪些內容?

單價(jià): 面議
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所在地: 江蘇 南京
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-07 01:00
最后更新: 2023-12-07 01:00
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根據CNCA-00C-005《強制性產(chǎn)品認證實(shí)施規則工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》第3.7.2條款要求,對于guojiaji和省級監督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來(lái)自外部的認證產(chǎn)品不合格信息,工廠(chǎng)應分析不合格產(chǎn)生的原因,并采取適當的糾正措施。
工廠(chǎng)應保存認證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄,通常情況下,該記錄需包含以下內容:

一 不合格事實(shí)描述

企業(yè)需對不合格信息進(jìn)行描述,確認不符合產(chǎn)品是否是企業(yè)生產(chǎn)。

二 原因分析

導致產(chǎn)品不合格的原因通??蓺w結為設計、
采購、供應(來(lái)料)、工藝、操作等問(wèn)題中的一種或幾種的組合,具體如下:

1設計 由于產(chǎn)品設計問(wèn)題導致的產(chǎn)品不合格。

2  采購 由于采購文件中對所需購買(mǎi)物品的技術(shù)質(zhì)量要求規定不明確或規定與設計要求不符導致的采購物品不符合要求。
由于沒(méi)有把采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞給供應商導致的采購物品不符合要求。

3 供應(來(lái)料)由于供應商有意或無(wú)意等因素,提供的物品不符合要求。
工廠(chǎng)在進(jìn)貨檢驗環(huán)節未進(jìn)行有效控制造成不合格來(lái)料被非預期使用。

4 工藝 由于工藝問(wèn)題導致的產(chǎn)品不合格。

5 由于人員不按要求操作導致的產(chǎn)品不合格 工廠(chǎng)對產(chǎn)品任何一項不合格的原因分析,都應該從設計開(kāi)始,按設計、工藝、操作的順序逐一分析。
涉及采購物品的,還應分析采購和供應是否存在問(wèn)題。

三 糾正

工廠(chǎng)應對不合格的范圍進(jìn)行識別,包括涉及的型號、批次、數量等內容,確保所有的不合格品已得到識別、標識、隔離和處置,處置方式通常包括返工、返修、報廢等。
已經(jīng)出廠(chǎng)的不合格品是否已進(jìn)行有效的控制。
在證書(shū)暫停期間,應暫停相關(guān)產(chǎn)品的出廠(chǎng)。

四 糾正措施

工廠(chǎng)應準確、充分地分析產(chǎn)生不合格的原因,采取的糾正措施應正確、充分,能夠消除不合格原因,避免同類(lèi)問(wèn)題再發(fā)生。
工廠(chǎng)還應對糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗證。
對于不同類(lèi)型的不合格原因,應采取的糾正措施可以參考以下內容:

1 設計問(wèn)題

——設計更改,做必要的設計評審、驗證和確認,修改錯誤的設計文件必要時(shí)向認證機構申請產(chǎn)品變更。

——設計更改可能導致采購要求、工藝及作業(yè)指導書(shū)的修改。
如需要,工廠(chǎng)應對采購要求、工藝及作業(yè)指導書(shū)做相應修改,對涉及的人員進(jìn)行必要的培訓。
只有上述需要的更改全部完成,糾正措施才是充分、有效的。

2 采購問(wèn)題

——修改采購文件,使采購文件中采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求準確、清晰,與設計相符。

——修改采購合同,使采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞到供應商。

3 供應(來(lái)料)問(wèn)題

——更換生產(chǎn)者,可能需要向認證機構提出關(guān)鍵件生產(chǎn)者變更。

——更改或增加進(jìn)貨檢驗要求。
包括增加檢驗項目和增大抽樣量。

——更改或增加定期確認檢驗要求。
括增加檢驗項目、加大頻次,驗樣品由工廠(chǎng)在正常使用的物品中選取。

——其他控制手段。
如工廠(chǎng)派人到生產(chǎn)者處驗貨;幫助生產(chǎn)者改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量等。

4 工藝問(wèn)題

——更改工藝,必要時(shí)做工藝驗證。
相應的工藝文件、作業(yè)指導書(shū)修改。

——相關(guān)人員重新培訓、考核。

5 操作問(wèn)題

——修改或增加作業(yè)指導書(shū)。

——操作人員的培訓、考核。
——加強工藝紀律檢查,建立或完善首檢、巡檢制度等。

最后,工廠(chǎng)應保存好這些記錄(保存期限不少于24個(gè)月),并及時(shí)通知認證機構相關(guān)不合格信息。

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