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三類(lèi)醫療器械NMPA注冊怎么辦理?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-06 05:06
最后更新: 2023-12-06 05:06
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詳細說(shuō)明

三類(lèi)醫療器械NMPA注冊的辦理流程如下:

  1. 準備申請材料,包括《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請表》、資格證明、營(yíng)業(yè)執照或企業(yè)名稱(chēng)預先核準證明文件復印件、質(zhì)量管理人的資格證明、售后服務(wù)人員的資格證明等。

  2. 向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)提交申請,并提交上述材料。

  3. 工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查。

  4. 對符合規定條件的,準予許可并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

需要注意的是,辦理三類(lèi)醫療器械NMPA注冊的具體流程可能因地區和政策的不同而有所差異,建議在辦理前先咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)或機構,了解具體的申請流程和要求。

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