1、產(chǎn)品名稱(chēng)：診斷圖象處理軟件

2、品種舉例：數字影像接收系統、X射線(xiàn)影像處理系統、X射線(xiàn)計算機斷層攝影設備成像用軟件、血管內超聲成像系統（IVUS）、核醫學(xué)成像、醫用磁共振成像系統

3、管理類(lèi)別：III類(lèi)

4、   辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可需要什么材料
1、營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證復印件。
2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件。
3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表。
6、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件。
7、主要生產(chǎn)設備和檢portant;">驗設備目錄。
8、質(zhì)量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經(jīng)辦人授權證明.
11、其他證明資料。
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