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人工關(guān)節辦理越南PFDA注冊需要什么體系?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-05 03:56
最后更新: 2023-12-05 03:56
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越南PFDA要求申請人工關(guān)節注冊的申請人必須具有質(zhì)量管理體系,如ISO 13485或等同的醫療器械質(zhì)量管理體系。此外,還要求申請人必須具有合法的資質(zhì)和授權,包括在越南境內注冊的公司、具備相應醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等。

請注意,以上信息僅供參考,如有疑問(wèn),建議咨詢(xún)律師或相關(guān)機構以獲取準確信息。


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