二類(lèi)醫療器械備案北京地區辦理

二類(lèi)醫療器械備案辦理

——華夏啟商

受疫情影響，近期不少生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始涉及醫療器械相關(guān)的生產(chǎn)，并且隨著(zhù)國外疫情的擴散，這類(lèi)市場(chǎng)會(huì )越來(lái)越大。

我司專(zhuān)業(yè)代辦二類(lèi)醫療器械備案，進(jìn)出口資質(zhì)等，可為您后續經(jīng)營(yíng)提供護航

銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械，只需要在經(jīng)營(yíng)范圍上增加即可

銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械，需要在藥監局辦理二類(lèi)醫療器械備案

銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械，需要實(shí)際地址核查

口罩，測溫計均屬于二類(lèi)醫療器械，如果進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的話(huà)需要提供二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案

辦理二類(lèi)醫療器械備案所需資料

1、公司營(yíng)業(yè)執照正副本  公章

2、法人身份證原件以及畢業(yè)證書(shū)原件

3、質(zhì)量員身份證原件以及畢業(yè)證原件

4、三個(gè)庫管員

5、房本復印件以及租賃合同原件

其他資料根據當時(shí)政策需求