單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 江蘇 鎮江 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-02 05:54 |
最后更新: | 2023-12-02 05:54 |
瀏覽次數: | 98 |
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歡迎您選用江蘇捷誠醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司的工商服務(wù)代辦理服務(wù)。我們將為您提供高效、專(zhuān)業(yè)的服務(wù),助您順利完成醫療器械注冊業(yè)務(wù)。
一類(lèi)醫療器械的注冊備案問(wèn)題一直是很多客戶(hù)關(guān)注的焦點(diǎn),為了讓大家更好地了解相關(guān)業(yè)務(wù)流程,我們特撰寫(xiě)此文,詳細介紹醫療器械注冊備案的相關(guān)知識和流程。
一、醫療器械注冊備案的定義:
醫療器械注冊是指通過(guò)國家藥監局的審批程序,將具備臨床應用的一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品納入國家相關(guān)管理體系的過(guò)程。備案則是將不具備臨床應用的醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)登記,但不同于注冊,備案不需要經(jīng)過(guò)國家藥監局的審批。
二、醫療器械注冊備案的區別:
分類(lèi) | 注冊備案流程 | 適用范圍 |
---|---|---|
注冊 | 需通過(guò)國家藥監局審批 | 一類(lèi)醫療器械 |
備案 | 無(wú)需國家藥監局審批 | 不具備臨床應用的醫療器械 |
三、醫療器械注冊備案的流程:
四、為什么選擇我們:
作為一家專(zhuān)業(yè)的工商服務(wù)公司,江蘇捷誠醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司擁有豐富的經(jīng)驗和高效的業(yè)務(wù)處理能力,為客戶(hù)提供以下服務(wù)保障:
五、總結:
醫療器械注冊備案是一項關(guān)系到企業(yè)合規經(jīng)營(yíng)的重要工作。選擇江蘇捷誠醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司作為您的合作伙伴,我們將提供全方位的服務(wù)保障,助您實(shí)現快速、順利的醫療器械注冊備案。
期待與您攜手,共創(chuàng )**!