1、產(chǎn)品描述：通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成?？山?jīng)鼻插入患者胃或十二指腸內，以通過(guò)它給入腸營(yíng)養液或藥液。無(wú)菌提供，一次性使用。

2、預期用途：用于經(jīng)鼻向胃腸道引入營(yíng)養液等。部分可實(shí)現沖洗等其他輔助功能。

3、品名舉例：經(jīng)鼻腸營(yíng)養管、小兒經(jīng)鼻腸營(yíng)養管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經(jīng)鼻喂養管、小腸喂養管、胃管、胃導管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營(yíng)養導管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管

4、管理類(lèi)別：II類(lèi)

5、

1．《 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表》；

2．營(yíng)業(yè)執照復印件（交驗原件）； 

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證復印件、學(xué)歷證書(shū)復印件；（交驗原件）

4．組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫房的房產(chǎn)證及租房合同復印件

（委托貯存的，應提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復印件、被委托方的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件）

6．經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明；

9．非法人遞交材料時(shí)，企業(yè)應當提交《 授權委托書(shū)》；

10．申報材料真實(shí)性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。