貴公司正在申請新辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，我們將為您提供全面的代辦服務(wù)，并確保順利完成申請流程。以下是有關(guān)上海新辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的詳細信息：

申請材料

1. 公司營(yíng)業(yè)執照副本復印件

2. 法定代表人身份證復印件

3. 公司組織機構代碼證復印件

4. 租賃場(chǎng)所租賃合同復印件及證明材料

5. 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請書(shū)

申請流程

1. 遞交材料：將上述材料提交至相關(guān)部門(mén)，包括工商局和稅務(wù)局。

2. 資質(zhì)審查：相關(guān)部門(mén)將對提交的資料進(jìn)行審查，確保材料齊全且符合要求。

3. 現場(chǎng)核查：有可能需要對公司進(jìn)行現場(chǎng)核查，以確認租賃場(chǎng)所和設備符合規定。

4. 許可證頒發(fā)：經(jīng)過(guò)審查和核查后，相關(guān)部門(mén)將頒發(fā)三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

費用

申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費用包括：

• 工商注冊費用

• 稅務(wù)資質(zhì)許可備案費用

• 現場(chǎng)核查費用（如適用）

具體費用因公司規模和具體情況而異，請咨詢(xún)我們的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)以獲取準確的費用估算。

辦理時(shí)間周期

辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間周期一般為3個(gè)月左右，具體時(shí)間也取決于****的審批效率。

申請要求

為確保申請順利通過(guò)，您需要滿(mǎn)足以下要求：

• 公司必須是符合法律法規的合法企業(yè)。

• 公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須符合衛生、安全和消防要求。

• 具備相關(guān)的人員配備，包括具有相關(guān)經(jīng)驗和知識的醫療器械經(jīng)營(yíng)負責人。

• 確保所售醫療器械符合國家相關(guān)標準和質(zhì)量要求。

如果您對上海新辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有任何疑問(wèn)或需要代辦服務(wù)，請在我們公司網(wǎng)站上留下您的聯(lián)系方式，我們的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)將盡快與您取得聯(lián)系。

全包代辦第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠(chǎng)家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規要求。

上海第三類(lèi)醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷(xiāo)、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁(yè)。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等；

4、以上滿(mǎn)足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規定時(shí)間內領(lǐng)取《第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費用：6000元起