FDA對電動(dòng)病床的認證按照一系列的法規和標準進(jìn)行。以下是一些可能適用于電動(dòng)病床認證的主要標準和法規：

21 CFR Part 820 - System Regulation (QSR): 也稱(chēng)為醫療器械質(zhì)量體系規定，這是FDA的質(zhì)量管理體系要求，規定了醫療器械制造商需要建立和遵守的質(zhì)量管理體系。該標準包括了一系列要求，涵蓋了從設計到生產(chǎn)的全過(guò)程。

21 CFR Part 807 - Establishment Registration and Device Listing: 包括了關(guān)于設施注冊和醫療器械清單的要求。在制造商進(jìn)行FDA注冊時(shí)，需要遵守這些規定。

21 CFR Part 803 - Medical Device Reporting (MDR): 醫療器械報告規定，規定了制造商在發(fā)現與醫療器械相關(guān)的意外事件、死亡和嚴重病癥時(shí)需要向FDA報告的規定。

21 CFR Part 806 - Reports of Corrections and Removals: 規定了制造商需要向FDA報告設備缺陷和召回的規定。

21 CFR Part 814 - Premarket Approval (PMA): 適用于高風(fēng)險的醫療器械，包括一些電動(dòng)病床，需要進(jìn)行前瞻性市場(chǎng)批準（PMA）。

21 CFR Part 807 Subpart E - Premarket Notification 510(k): 適用于一些中等風(fēng)險的醫療器械，包括一些電動(dòng)病床，需要進(jìn)行510(k)預先市場(chǎng)通告。

IEC 60601系列標準： 這是國際電工委員會(huì )（IEC）發(fā)布的一系列醫療電氣設備標準，包括IEC ，涵蓋了電動(dòng)床的特殊要求。雖然不是FDA的直接要求，但這些標準通常被FDA接受，并在評估電動(dòng)病床時(shí)可能被參考。

以上列舉的是一些主要的法規和標準，具體要求可能會(huì )根據電動(dòng)病床的用途、設計和功能而有所不同。在進(jìn)行FDA認證之前，制造商通常需要詳細了解FDA的法規和指南，并確保產(chǎn)品符合所有適用的要求。