歐洲聯(lián)盟（EU）醫療器械分類(lèi)系統根據醫療器械的風(fēng)險級別將其劃分為不同的類(lèi)別。一類(lèi)醫療器械（Class I）是其中最低風(fēng)險的一類(lèi)，通常包括非侵入性、低風(fēng)險和低復雜性的醫療器械。

一類(lèi)醫療器械主要包括以下類(lèi)型：

非侵入性醫療器械：這包括一些普通的醫療器械，如體溫計、血壓計、醫用手套、一次性輸液器、吸痰管等。

醫療器械附件：一類(lèi)醫療器械還包括某些用于醫療器械的輔助用品，如外科手術(shù)室的手術(shù)手套、外科頭巾、外科口罩等。

一些臨床診斷器具：某些用于診斷或監測疾病的非侵入性診斷設備也屬于一類(lèi)醫療器械，如血糖監測儀、體重秤、體溫計等。

一類(lèi)醫療器械的特點(diǎn)是它們的風(fēng)險相對較低，通常無(wú)需經(jīng)過(guò)獨立的審核和認證，但仍需遵循歐盟的醫療器械法規，制定技術(shù)文件，確保符合相關(guān)的安全和性能標準，獲得CE標志以符合歐盟市場(chǎng)的法規。

需要注意的是，即使是一類(lèi)醫療器械，也必須在銷(xiāo)售前獲得CE標志，并遵守歐盟的醫療器械法規。不同的國家和地區可能有不同的規定，因此在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售醫療器械之前，zuihao咨詢(xún)相關(guān)的法規和認證機構。