怎么辦理三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證

1、二類(lèi)醫療器械和三類(lèi)醫療器械辦理經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售證有什么區別？ 

 -《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法規定》，二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售要辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、哪么《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有什么區別呢？我們先了解一下《三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證》怎么辦理？

2、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程

- 首先要選擇好經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的醫療器械類(lèi)別

-某些特殊產(chǎn)品不是一般經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以辦理的

- 申請取得營(yíng)業(yè)執照注冊號和組織機構代碼，要注意營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍

- 準備申報經(jīng)營(yíng)許可證的材料

- 準備和規范申報經(jīng)營(yíng)許可證的的場(chǎng)地

- 申請經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊賬號

- 提交經(jīng)營(yíng)許可證的申報材料

-- 現場(chǎng)考核

- 經(jīng)營(yíng)許可證申報材料審評

- 經(jīng)營(yíng)許可證申報材料批準

-  經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)放

3、三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和二類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》辦理難度區別

- 三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》辦理需要現場(chǎng)考核，二類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》不需要現場(chǎng)考核。

- 三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》辦理需要更專(zhuān)業(yè)的人員，二類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》人員相對寬泛。

- 三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》辦理需要更完備的計算機管理系統和追溯系統，二類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》相對寬泛。

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