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二類(lèi)械字號和一類(lèi)械字號區別是什么?

械字號一類(lèi)一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類(lèi)一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類(lèi)風(fēng)險程度低，實(shí)行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類(lèi)具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。

二類(lèi)械字號和一類(lèi)械字號的區別

械字號一類(lèi)是指，通過(guò)常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過(guò)當地的藥監局guan網(wǎng)可以查詢(xún)。械字號第二類(lèi)是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過(guò)省藥監局guan網(wǎng)可以查詢(xún)。

一類(lèi)的醫療器械不需備案就可以銷(xiāo)售，也比較安全，二類(lèi)醫療器械需要備案才可以銷(xiāo)售，相對一類(lèi)安全性會(huì )低點(diǎn)，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。

消字號、械字號的區別

1.作用方式不同

消字號通過(guò)化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用；械字號則是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具備調節人體生理功能功效，一定切記不能出現或暗示治療效果。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。