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支撐喉鏡用手術(shù)鉗注冊證辦理

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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支撐喉鏡用手術(shù)鉗屬于第二類(lèi)醫療器械,需要辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷(xiāo)售。以下是支撐喉鏡用手術(shù)鉗注冊證辦理的步驟:

  1. 準備申請資料:需要準備第二類(lèi)醫療器械注冊證資料及生產(chǎn)許可資料。這些資料包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系文件等。

  2. 網(wǎng)上/窗口遞交材料:將準備好的申請資料通過(guò)網(wǎng)上或窗口遞交至省級/guojiaji藥品監督管理部門(mén)。

  3. 受理:藥品監督管理部門(mén)會(huì )審查申請資料,符合要求的進(jìn)行受理。

  4. 審查與批準:藥品監督管理部門(mén)會(huì )對生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地檢查,并對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估,經(jīng)過(guò)審查與批準后,頒發(fā)第二類(lèi)醫療器械注冊證/生產(chǎn)許可證。

  5. 制證與發(fā)證:經(jīng)過(guò)審查與批準后,藥品監督管理部門(mén)會(huì )制作第二類(lèi)醫療器械注冊證/生產(chǎn)許可證,并通知申請人領(lǐng)取。


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