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所在地: | 全國 |
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-27 04:56 |
最后更新: | 2023-11-27 04:56 |
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隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展,各行各業(yè)都進(jìn)入其中,包括藥品、醫療器械等行業(yè),但是開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,都需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),從事什么行業(yè)一般都是有相關(guān)政策以及需要辦理的證件,而互聯(lián)網(wǎng)藥品相關(guān)的資質(zhì)之一就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,沒(méi)有辦理從事相關(guān)行業(yè)需要辦理的相關(guān)證件,是屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)的,一旦出事是要負刑事責任的。相應的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境監管部門(mén)也越來(lái)越完善。
還有就是有些互聯(lián)網(wǎng)上的東西是必須有相關(guān)條件、材料、證件才能通過(guò)的,包括備案,小程序上線(xiàn),入住其他平臺,都需要提供證件。
一、首先需要準備辦理材料,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的材料如下;
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請表;
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;
3、二名醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的學(xué)歷證明、專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)、簡(jiǎn)歷;
4、(食品)藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執行情況說(shuō)明;
6、健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施;
7、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;
8、網(wǎng)站域名證書(shū),網(wǎng)站欄目的設置說(shuō)明,以及網(wǎng)站負責人身份證明材料和簡(jiǎn)歷;
9、真實(shí)性自我保證聲明;
10、委托書(shū)和委托人身份證。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料的要求:申請材料應使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。
二、 具備什么條件才能成功申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
1.依法設立的企業(yè)事業(yè)單位或其它組織(個(gè)人無(wú)法申請);
2.具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設施及相關(guān)制度;(必須有相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標準);
3.2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員(2名人員需要具有資質(zhì))。
三、準備好材料后,辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程大致如下:
注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統→提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料→遞交紙質(zhì)材料→藥監市場(chǎng)監督管理總局審核→不予批準或退回修改/予以批準→通過(guò)后等待領(lǐng)取證書(shū)。