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原標題：怎樣辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案？

通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械的醫療器械上市許可持有人和醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理備案。

備案的辦理條件

1、已取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的要求。

備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實(shí)，備案部門(mén)對填報的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示，符合規定的，在7個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)備案信息

網(wǎng)絡(luò )交易模式

一、獨立的第三方平臺在醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng)，不直接參與醫療器械銷(xiāo)售;

二、醫療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò )進(jìn)行醫療器械銷(xiāo)售。

三、第三方平臺自營(yíng)醫療器械。