來(lái)給大家分享一下巴西的ANVISA認證是哪類(lèi)產(chǎn)品是必須要辦的！

需要辦理ANVISA認證產(chǎn)品包含：醫療用品、藥品、化妝品、假發(fā)、真發(fā)、食品、健康用品、清潔用品等等產(chǎn)品

ANVISA認證

巴西國家衛生監督局（National Health Surveillance Agency）簡(jiǎn)稱(chēng)為ANVISA,是巴西政府依據1999年1月26日第9782號法令（Law No.9782 of January 26 1999）依法設令，ANVISA是所有關(guān)系到巴西 人民健康產(chǎn)品和服務(wù)的監管部門(mén)。

ANVISA監管的產(chǎn)品領(lǐng)域包括食品、藥品、化妝品、醫療器械、健康用品、清潔用品等等。在巴西國內，這些產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口、儲存、運輸、銷(xiāo)售均需獲得ANVISA頒發(fā)的資質(zhì)證書(shū)。ANVISA與海關(guān)、機場(chǎng)等協(xié)作，審批藥品、生物制品、生物樣本的進(jìn)出口，需要預先經(jīng)過(guò)ANVISA的審批，才能通過(guò)。

ANVISA的認證跟上兩篇文章不一樣，ANVISA相對會(huì )嚴格，現在說(shuō)說(shuō)各類(lèi)產(chǎn)品注冊ANVISA的有效期和等級。就簡(jiǎn)單分享兩種產(chǎn)品需要辦理ANVISA認證

醫療器械ANVISA注冊（I II有效、III VI有效10年）

ANVISA將醫療器械按照危險等級分為4類(lèi)，分類(lèi)方式與歐盟93/42/EEC非常類(lèi)似。

I II類(lèi)進(jìn)行通知（Notification）流程，提交文件簡(jiǎn)單；III VI類(lèi)進(jìn)行注冊（Registration）流程更嚴格，III VI類(lèi)需要審廠(chǎng)，并獲得GPM（Good Manufacturing and Control Practices）證書(shū)。

部分醫療產(chǎn)品，如電子醫療器械，針頭、填充物在巴西同時(shí)歸屬兩個(gè)部門(mén)管轄：INMETRO和ANVISA，需要先進(jìn)行INMETRO認證后，再進(jìn)行ANVISA注冊。

I II類(lèi)產(chǎn)品注冊后一直有效，III VI類(lèi)產(chǎn)品注冊ANVISA有效期10年，到期前一年上半年可以啟動(dòng)更新流程，普貨處于個(gè)人意愿，一樣暫停證書(shū)，需要專(zhuān)門(mén)向ANVISA提出申請。ANVISA會(huì )對產(chǎn)品進(jìn)行監督，并接收市場(chǎng)投訴。

化妝品 衛生用品ANVISA（有效期10年）

ANVISA對巴西境內銷(xiāo)售的化妝品及個(gè)人衛生用品進(jìn)行監督，將化妝品和個(gè)人用品分為2類(lèi)，I類(lèi)產(chǎn)品安全，不需要登記和提交資料，證明安全性。II類(lèi)要注冊，需提供安全或功效證明，以及使用方法限制。

I類(lèi)：香水 唇彩 卸妝油 漱口水 濕紙巾 沐浴露 洗發(fā)水等

II類(lèi)：兒童用化妝品 染發(fā)劑 去屑/防脫洗發(fā)水 手用抗菌凝膠等

2類(lèi)產(chǎn)品強制要求進(jìn)行注冊，其他產(chǎn)品無(wú)需注冊，但是需執行是先通知程序，在A(yíng)NVISA進(jìn)行報備。

ANVISA有效期10年，到期前一年上半年啟動(dòng)重新認證流程。

ANVISA主要是對此類(lèi)產(chǎn)品的有效性以及禁限用物質(zhì)進(jìn)行監督，包括：防腐劑 著(zhù)色劑 禁用物質(zhì) 防紫外線(xiàn)物質(zhì)等等

ANVISA認證因對各類(lèi)產(chǎn)品的有效期和需要提交的資料不一樣，文章內容寫(xiě)不了那么多，需要了解其他幾種產(chǎn)品的詳細內容，如需幫忙可以問(wèn)我，愿意給大家分享！