重組膠原蛋白凍干纖維/粉的注冊是否需要進(jìn)行藥物安全性和有效性的研究取決于產(chǎn)品的分類(lèi)和用途。如果該產(chǎn)品被歸類(lèi)為醫療器械，通常情況下不需要進(jìn)行藥物安全性和有效性的研究。醫療器械主要關(guān)注其在體外使用時(shí)對人體的安全性和性能。

然而，如果產(chǎn)品的用途涉及影響人體生理結構或功能，或者有可能通過(guò)體內作用來(lái)實(shí)現預期治療效果，可能會(huì )被歸類(lèi)為藥品。在這種情況下，可能需要進(jìn)行藥物安全性和有效性的研究，包括臨床試驗等。

具體的要求取決于國家或地區的醫療器械和藥品監管法規。在準備注冊申請時(shí)，建議與專(zhuān)業(yè)的法規顧問(wèn)或注冊咨詢(xún)機構合作，以確保了解并滿(mǎn)足相關(guān)法規和標準的要求。