EN14683標準規定了醫用口罩的構造，設計，性能要求和測試方法，目的是限制在外科手術(shù)過(guò)程中以及其他具有類(lèi)似要求的醫療環(huán)境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫用口罩也可有效減少無(wú)癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細菌病毒的傳播。下面我們就來(lái)看看醫用口罩CE認證EN14683標準辦理。


EN 14683檢測項目和測試要求：

1、材料和結構要求

醫用口罩是一種醫療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。 在預定使用期間，醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí)，應注意清潔度（無(wú)顆粒物）。

2、設計要求

醫用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫療器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側。

醫用口罩可能具有不同的形狀和結構，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過(guò)與鼻子保持貼合來(lái)增強貼合性）輪廓）。

3、性能要求

通用要求：如果適用于無(wú)菌狀態(tài)，則應對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。

細菌過(guò)濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98

4、微生物清潔度（生物負荷）

當按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時(shí)，醫用口罩的生物負荷應≤30 cfu / g。


醫用口罩CE認證EN14683標準測試流程：

步：客戶(hù)提供產(chǎn)品圖片及申請表；

二步：中測通實(shí)驗室根據提供資料進(jìn)行報價(jià)；

三步：客戶(hù)確認報價(jià)后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項目費，并準備好測試樣品；

四步：客戶(hù)安排郵寄樣品到實(shí)驗室測試；

五步：測試通過(guò)，報告完成、項目完成，出具CE認證證書(shū)。