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醫用創(chuàng )口貼CE-MDR認證辦理多少錢(qián)

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 04:36
最后更新: 2023-11-26 04:36
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詳細說(shuō)明

CE認證適用于哪些產(chǎn)品?

出口到歐盟國家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等國家)的產(chǎn)品,包括:電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機械設備,都必須做CE認證,才可以清關(guān)和在當地銷(xiāo)售。

不同產(chǎn)品要根據用途行業(yè)使用范圍不同,需要按照不同指令來(lái)做認證。

二、CE認證技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)流程

1.制造商相關(guān)實(shí)驗室提出口頭或書(shū)面的初步申請。

2.申請人填寫(xiě)申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件提供檢測機構。

3.工程師確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。

4.申請人確認報價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗室。

5.申請人與檢測機構簽訂合同協(xié)議,并支付認證費用。

6.實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

7.實(shí)驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件,以及CE符合證明,及CE標志。

8.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示

三、CE認證辦理需要準備資料

1. 提供CE認證測試所需的樣品。(如果是機械類(lèi)產(chǎn)品,需要現場(chǎng)做風(fēng)險評估)

2. 提供產(chǎn)品技術(shù)資料:電路圖,總裝圖,關(guān)鍵元器件清單,英文說(shuō)明書(shū)等。

3. 提供關(guān)鍵元器件的相關(guān)證書(shū)。

四、CE認證周期:5-7工作日(一般產(chǎn)品指令); 也有一些標志指令周期是比較久的,比如防爆認證指令,具體企業(yè)可以和我司溝通之后確認;

五、CE認證的好處

通過(guò)CE認證,您的產(chǎn)品可以獲得一張特別“通行證”,從而可以在30個(gè)歐洲國家內自由流通。歐盟東擴后,中國的企業(yè)將面對一個(gè)更大、運作規則統一的歐洲市場(chǎng),通過(guò)CE認證,只要產(chǎn)品打入歐盟一個(gè)成員國,就可以進(jìn)入其他成員國市場(chǎng)。


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