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醫療一類(lèi)FDA注冊辦理多少錢(qián)

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 04:26
最后更新: 2023-11-26 04:26
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詳細說(shuō)明

1:FDA檢測 常做分為如下幾種: 

一:FDA食品接觸等級

二:FDA 化妝品測試報告

三:FDA激光產(chǎn)品測試報告 按照IEC60825-1標準

四:FDA食品測試報告

2.FDA注冊意味著(zhù)什么

產(chǎn)品出口到美國,FDA是強制性的要求,企業(yè)有必要完結FDA注冊或檢測,方可出口美國。在同行業(yè)中的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。

產(chǎn)品在使用或消費過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類(lèi)健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。FDA有權對生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產(chǎn)品范圍。

3:FDA注冊 常做分為如下幾種: 

一:工廠(chǎng)注冊

要求營(yíng)業(yè)執照的范圍要有化妝品生產(chǎn)和生產(chǎn)許可證,零售商不能做

(需要提供營(yíng)業(yè)執照,生產(chǎn)資質(zhì),申請表,法人信息,座機號碼)

 二:產(chǎn)品注冊

貿易公司只能做產(chǎn)品注冊,這個(gè)注冊是針對單款產(chǎn)品的

(需要提供配方,申請表)

以上兩種注冊:時(shí)間是45-60天,,會(huì )有一個(gè)注冊號+證書(shū), **有效

PS:化妝品的注冊需要美國(進(jìn)口商信息)及渠道購買(mǎi)到產(chǎn)品

三:FDA食品注冊

必須要有工廠(chǎng),時(shí)間是5-7個(gè)工作日,,會(huì )有一個(gè)注冊號+證書(shū),有效期是基數年跟偶數年(PS:需要提醒客戶(hù)每個(gè)月至少登陸一次,沒(méi)有登陸會(huì )自動(dòng)注銷(xiāo))舉例說(shuō)明,2019年為基數年有效期到2020年12月31號,2020年做有效期就是2020年12月31號,每年的10-12月是更新期, 更新就是重新做,外付也是一樣的

四:FDA醫療注冊(分為1類(lèi)和2類(lèi),3類(lèi))一類(lèi)有豁免和非豁免的,2類(lèi)有豁免和非豁免

 (填寫(xiě)申請表)

每年需要交年金5546美金(PS:年金由客戶(hù)自己交)

時(shí)間是3個(gè)月,我們整理好資料提交官方一周獲得FDA年金付款通知單,付完款一至兩周獲得操作號,后三個(gè)月內注冊號會(huì )在FDA官網(wǎng)自動(dòng)生成

FDA激光注冊 ( 需要提供說(shuō)明書(shū),產(chǎn)品圖片,申請表,電路圖) 時(shí)間是3周,,有效期當年有效 

4:FDA注冊的流程是什么

1.產(chǎn)品歸類(lèi),適合做檢測規范引薦檢測項目,適合注冊規范的引薦做注冊;

2.填寫(xiě)檢測或是注冊相關(guān)申請表;

3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試;

4.雙方簽訂報價(jià)合同,安排付款;

5.測試合格后發(fā)放合格報告


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