ISO9001質(zhì)量管理體系作為被全球認可的質(zhì)量管理體系標準，融合著(zhù)現代管理學(xué)最新的理念精華，更加適用于各種類(lèi)型、各種行業(yè)的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法，以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng)，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿(mǎn)意的顧客。

一、認證流程

1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；

2.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；ISO9001認證標志

3.制訂目標及激勵措施；

4.各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓練；

5.ISO9001標準知識培訓；

6.品質(zhì)體系檔編寫(xiě)；

7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

8.管理培訓；

9.內審員接受訓練；

10.若干次內部品質(zhì)體系審核；

11.在內審基礎上的管理者評審；

12.品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；

13.申請認證；

14.認證公司檔審核；

15.現場(chǎng)審核；

16.糾正措施；

17.批準；

18.注冊頒證；

19.完善的售后服務(wù)

二、認證所需資料

1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證）

2.有效期內的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復印件）

3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖

4.申請認證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷(xiāo)售等方面的信息）

5.產(chǎn)品標準清單及名稱(chēng)與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規

三、認證周期

按照ISO9001標準要求，ISO標準體系必須在企業(yè)內部運行三個(gè)月時(shí)間后，第四個(gè)月才可申請認證。

但是因為各個(gè)企業(yè)的原有管理水平不同，轉化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。
從以往的經(jīng)驗看可分為兩種情況：

（1）快速拿證的企業(yè)：一般是1個(gè)月，特殊情況可以加急到20個(gè)工作日完成，當然做ISO的周期最多的取決于企業(yè)的執行于與推行的配合度，以及在推行過(guò)程中組織機構是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。

（2）全力推行ISO認證標準的企業(yè)：大約需要3－6個(gè)月的時(shí)間。
前期培訓、組織機構設置、文件編寫(xiě)、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間，接著(zhù)有三個(gè)月的運行期間。
申請認證、現場(chǎng)審核、認證通過(guò)、頒發(fā)證書(shū)一般一個(gè)月左右。

對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這或許是一項“復雜”的工程。
從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個(gè)流程又要注意什么？對此，宋老師搜集整理了推行ISO9001的22個(gè)步驟，一起來(lái)看看吧。

第1步 制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會(huì )議、管理審查會(huì )議、補審（關(guān)于內部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認證申請、現場(chǎng)審核、外審不合格項糾正、拿到證書(shū)。

第2步 成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。
特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(cháng)”。
管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第3步 組織培訓

對ISO小組的成員進(jìn)行培訓，由管代或ISO推行小組組長(cháng)對成員進(jìn)行培訓。
通過(guò)培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經(jīng)開(kāi)始，形成一種氛圍。
同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。

第4步 體系文件結構策劃

策劃內容包括：

一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計劃及進(jìn)度；

二是確定質(zhì)量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。

一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。
但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重，**的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第5步 確定條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。
按照標準上話(huà)說(shuō)就是：除非刪減**于本標準第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標準。

第6步 確定文件編寫(xiě)格式

體系文件有幾個(gè)方面需確定：

1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；

2. 質(zhì)量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁(yè)格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等）；

3. 程序文件修訂頁(yè)格式；

4. **的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導則》，規定好相關(guān)內容。

第7步 確立各過(guò)程的流程

收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”，并開(kāi)會(huì )討論各流程。
因為，有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門(mén)間相互矛盾，相互之間銜接不上。
各流程由相關(guān)部門(mén)根據其實(shí)際運作情況繪制。

第8步 開(kāi)始編寫(xiě)程序文件

程序文件編寫(xiě)可以統一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負責各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。
選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續在運作過(guò)程中好執行，比較切實(shí)際。
各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當然也可以快些。

第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫(xiě)時(shí)機在不同的企業(yè)有不同的做法。
一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊。
因為程序文件沒(méi)定下來(lái)，手冊中有很多內容是不好確定的。

第10步 編寫(xiě)三級文件

三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。

第11步 編寫(xiě)、修改四級文件（表單）

對于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單**相互討論后再定稿。

第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項：

檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)；文件發(fā)布時(shí)嚴格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內容進(jìn)行。
讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動(dòng)的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。

第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過(guò)程中各部門(mén)出現的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì )討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意：體系試運作過(guò)程中出現的修改情況可能比較普遍。
所以，在外審時(shí)可能會(huì )出現有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

第15步 內部審核培訓

一般要求內審人員必須有內審證，全公司最少有2個(gè)以上的人有內審證，否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì )認為是”嚴重不符合“而不被通過(guò)。
當公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請咨詢(xún)師來(lái)廠(chǎng)外訓等。
如果有2個(gè)以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開(kāi)支。

第16步 第一次內部審核

內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。
具體內容及步驟如下：

1、編寫(xiě)年度內部審核計劃；

2、編寫(xiě)當次內部審核計劃；

3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；

4、編寫(xiě)內部審核檢查表；

5、實(shí)施內部審核（首次會(huì )議、現場(chǎng)審核、末次會(huì )議）；

6、填寫(xiě)內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；

7、內部審核結案報告。

第17步 管理評審活動(dòng)實(shí)施

管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當次管理評審計劃、管理評審會(huì )議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門(mén)，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門(mén)運作情況報告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。

第18步 內部質(zhì)量體系補審

復審：對內部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

第19步 認證申請

在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運行三個(gè)月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認證申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì )合理安排好。

第20步接受外審（包括文件審核和現場(chǎng)審核）

文審一般較現場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。
現場(chǎng)審核前，認證公司會(huì )把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

第21步 現場(chǎng)審核的不符合項糾正

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。
如果沒(méi)有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即最短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。

第22步 拿證

在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書(shū)。

提示：以上步驟僅供參考，具體操作根據公司實(shí)際情況進(jìn)行。