采用“自我聲明”模式還是“必須通過(guò)第三方認證機構”

風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低 (Minimal Risk)

歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低 (Minimal Risk) 的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內部生產(chǎn)控制 ( 自我聲明 ) ”的方式進(jìn)行CE 認證。

風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認證機構 NB(Notified Body) 介入。

對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式 A以外的其它模式， 或者模式A外加其它模式來(lái)達到 CE 認證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認證機構NB(Notified Body)介入。

模式 A 以外的其它模式的認證過(guò)程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構 NB 參于認證過(guò)程中的一部分或全部。根據不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣 檢測，抽樣檢測，工廠(chǎng)審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認證過(guò) 程，并出具相應的 檢測報告，證書(shū)等。

目前，已經(jīng)有 1200 多家認證機構獲得歐盟認可， 這些認證機構中的絕大多數位 于歐盟盟國境內。通常情況下， 一家 NB僅被歐盟授權可針對某一類(lèi)或幾類(lèi)產(chǎn)品 進(jìn)行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權的認證機構并不可能針 對所有的產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行認證，即使對其被授權的產(chǎn)品種類(lèi)，通常情況下也并非 被授權所有的模式。對于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對該產(chǎn)品指 令的授權認證機構NB名錄。