暢順根據CE認證的籌備工作

1、搜集與驗證商品相關(guān)的歐盟國家專(zhuān)技能政策法規和歐盟國家（EN）標準，根據消化吸收、消化吸收、列入公司產(chǎn)品標準。

2、公司嚴苛按照商品標準機構生產(chǎn)，也就是把專(zhuān)技能政策法規和EN標準的規定，遵照到產(chǎn)品的整體規劃開(kāi)發(fā)設計和生產(chǎn)生產(chǎn)制造的整個(gè)過(guò)程。

3、公司必須按照ISO9000 ISO13485標準構建和維護保養質(zhì)量管理體系，并獲得ISO9000ISO13485驗證。

CE認證要準備的專(zhuān)技能文檔

1、生產(chǎn)商（歐盟國家法定代理人/歐盟國家授權代理）的名字、詳細地址，商品的名字、型號規格等。

2、商品應用使用說(shuō)明。

3、安全性規劃文件（包括重要框架圖，即能體現爬申間距、間隙、電纜護套數和薄厚的規劃方案）。

4、商品專(zhuān)*技能標準（或企業(yè)規范），創(chuàng )建專(zhuān)*技能材料。

5、商品電器原理圖、程序框圖和路線(xiàn)圖等。

6、重要元組件或原料明細（請采用有歐洲地區認證證書(shū)的商品）。

7、檢測報告(Testing Report）。

8、歐盟國家受權驗證機構NB出示的相關(guān)證書(shū)（針對方式A之外的其他方式）。

9、商品在歐盟國家地區的注冊證書(shū)（針對一些設備例如：Class I醫療機械，一般IVD血液制品醫療機械）。

10、CE切合申明（DOC）。