單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-25 07:05 |
最后更新: | 2023-11-25 07:05 |
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深圳二類(lèi)醫療器械 公司注冊備案、二類(lèi)醫療公司備案、三類(lèi)醫療器械公司成立好處、??谕赓Y公司設立要求、員工持股平臺辦理流程、投資公司設立指引、海南外資公司注冊要求、??谕顿Y公司注冊流程、員工持股平臺申請指引、有限合伙企業(yè)注冊要求、投資公司注冊政策、外資公司注冊政策、境外企業(yè)入境投資、香港公司入境投資流程、??谥型夂腺Y公司注冊要求、合泰企業(yè)汪經(jīng)理
三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械必須要辦理的證件,可以自己去辦理,也可以找代理公司來(lái)代辦。辦理該證件流程繁瑣,需要準備的資料也比較多,加上辦理時(shí)間較長(cháng),所以一般企業(yè)都是委托代理公司來(lái)代辦,這樣只需要等著(zhù)拿證即可。
申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件;
2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件;
3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件;
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復印件;
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表;
6、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件;
7、質(zhì)量手冊和程序文件;
8、經(jīng)辦人授權證明;
9、其他證明資料。
申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證特別注意事項:
場(chǎng)地方面:首先,需要是商用地址,使用面積45平方米以上,辦公區和倉庫區域劃分;其次,要有基礎的辦公設施,辦公室圖紙、進(jìn)門(mén)處企業(yè)標識。
人員方面:實(shí)際檢查時(shí),要求至少3個(gè)人在場(chǎng):公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員。要求所具備的人員需要是相關(guān)專(zhuān)業(yè),且熟悉業(yè)務(wù)的。