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醫療一類(lèi)器械英國UKCA認證怎么辦理

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 05:21
最后更新: 2023-11-25 05:21
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詳細說(shuō)明

英國UKCA認證的價(jià)格取決于產(chǎn)品所屬的指令或法規。

UKCA認證也有機械設備MD,醫療器械MDR,體外診斷醫療器械IVDR,個(gè)人防護PPE指令等等。

不同的指令,測試標準不同,認證模式也不同,所以?xún)r(jià)格也是有很大差異的。

圖片_20231010155514

UKCA認證需要提供的資料:

1、客戶(hù)申請表(英文:產(chǎn)品名稱(chēng)UKCA認證、型號UKCA認證、申請人/制造廠(chǎng)地址)。

2、產(chǎn)品型號及詳細技術(shù)參數

3、零部件和整體結構的詳細圖片

4、電氣原理圖(電氣產(chǎn)品)

5、機械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙

6、銘牌(字體,UKCA符號)。

7、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū),安裝,維護(英文版)。

8、零部件清單(產(chǎn)品名稱(chēng)UKCA認證、制造商)。

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